Ужесточение оборота БАД


Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, ужесточил требования к обороту биологически активных добавок к пище. Это следует из постановления № 2 от 17.01.2013 «О надзоре за биологически активными добавками к пище», которое вводится в действие с 1 июля 2013 года.

«Некоторые компании рекомендуют применять БАДы в качестве лечебных препаратов — это одна из причин, по которой потребовалось дифференцировать систему регистрации и обращения БАДов» - объясняет Онищенко. Ранее им был введен в действие список из 400 запрещенных растений, содержащих вещества канцерогенного, гепатотоксического и курареподобного действия, а также оказывающие наркотическое, психотропное и галлюциногенное действие.

Среди такого рода растений можно отметить такие, как бругмансия (все части растения); брунфелзия крупноцветковая (листья и корни), ипомея (семена), мимоза прерий (корни) и мимоза хостилис (кора ствола и корни). «Некоторые растения традиционно используются при проведении оккультных обрядов этнических групп. Эти растения дурманят сознание, поэтому на нашем рынке их быть не должно», - считает Онищенко.

Ратуя за здоровье нации, Геннадий Онищенко включил в список в содержащих сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества петрушку курчавую. Это решение тогда повлекло за собой крупный скандал – россияне возмутились, что привычная пряность может надолго пропасть с прилавков. Правда, как выяснилось потом, Онищенко имел в виду только семена распространенного растения. Лишать россиян этой богатой витаминами зелени он не планировал.

Документы Роспотребнадзора существенно ограничивают список ингредиентов, которые можно использовать при разработке и производстве БАДов. Учитывая, что фармакопея содержит практически все витамины и минеральные вещества, а также большое количество пищевого растительного сырья, зарегистрировать в качестве БАДа можно разве что отруби и топинамбур.

С 1 июля 2013 г. до 1 февраля 2015 г. все обращающиеся сейчас БАДы должны пройти перерегистрацию — этого требует техрегламент Таможенного союза о безопасности пищевой продукции. В 2011 г. в России было продано около 300 млн упаковок БАДов на общую сумму около 26 млрд руб. (в розничных ценах). Запрет регистрации без предварительной разработки четких правил игры на рынке расходится с действующими нормативными документами Таможенного союза, считают эксперты.

Какое ведомство будет регистрировать БАДы, содержащие ингредиенты из фармакопеи, Роспотребнадзор не указывает. Либо они окажутся вне закона, либо их регистрацией займется Минздрав (который регистрирует лекарства). Если полномочия по регистрации части БАДов получит Минздрав, то встанет вопрос о сроках и порядке их регистрации, при этом следует помнить, что регистрация БАДов занимает 2-3 месяца, лекарств — от 9 месяцев. К тому же для регистрации лекарств нужно предоставить результаты клинических испытаний.
 

Комментариев нет: